Van geneesmiddelentekort tot apotheekbereiding

De afgelopen jaren komt het steeds vaker voor dat geneesmiddelen (tijdelijk) niet beschikbaar zijn voor de Nederlandse markt. In het geval van een tekort wordt in de eerste plaats gekeken naar farmaceutische substitutie, vervolgens naar therapeutische substitutie, geneesmiddelimport en ten slotte de apotheekbereiding. De Inspectie voor Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) kan toestemming verlenen op indicatieniveau bij het afleveren van een geïmporteerd geneesmiddel op artsenverklaring. Ook kan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) een handelsvergunning voor import verlenen zonder dat hiervoor eerst een aanvraag is gedaan. Het ontwikkelen van een nieuwe apotheekbereiding omvat enkele belangrijke stappen. De samenstelling moet worden bepaald, een analysemethode moet worden ontwikkeld en er moet houdbaarheidsonderzoek worden gedaan. Een apotheekbereiding moet voldoen aan strenge GMP-regelgeving (Good Manufacturing Practice). Het is daarmee een complex en tijdrovend proces waartoe slechts een gering aantal apotheken in Nederland in staat is. Apotheekbereidingen vormen daarmee geen oplossing voor alle geneesmiddelentekorten maar vormen een belangrijke mogelijkheid bij kritische geneesmiddelentekorten.